lunes, 12 de noviembre de 2012

Registro Sanitario Invima



 Es el acto administrativo emitido por el INVIMA, a todos los productos destinados al consumo o uso humano,sometidos a procesos de transformación con el objeto de ser comercializados en Colombia,los cuales se distinguen con marca y no son materia prima.Para la emisión de un REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA El INVIMA verifica que el establecimiento de comercio cuente con las instalaciones, personal y herramientas necesarios para realizar el proceso de transformación o elaboración de un producto y que  los ingredientes o materiales utilizados para ello cumplan los parámetros establecidos por la ley, el cumplimiento de dichos requisitos da al INVIMA la potestad para asignar el número de REGISTRO SANITARIO que lo distingue como producto apto para el consumo o uso humano y de libre comercialización en Colombia.



Registro invima en 
Colombia



EL REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA da al titular o su IMPORTADOR la facultad de comercializar los productos amparados en el Registro en cualquier establecimiento de comercio en Colombia,  es importante para el empresario por que este hace parte del activo intangible de la empresa,  brinda mayor competitividad en el mercado y hace mas fácil el posicionamiento de la empresa y  sus  productos.

Adicional a lo anterior, el REGISTRO SANITARIO INVIMA es de alta importancia para grandes y pequeños empresarios, ya que los productos que se distinguen en el mercado con REGISTRO SANITARIO INVIMA dan al consumidor final la confianza y certeza de que se trata de un producto de CALIDAD y es la herramienta mas importante para generar el desarrollo y la evolución de la empresa.



Que documentos se requieren para tramitar el registro sanitario invima en Colombia.


Para todos los tramites de obtención de REGISTROS SANITARIOS EN COLOMBIA, se requieren documentos, que relativamente son similares, varían de acuerdo a la especialidad del producto, uso y la complejidad que este tenga durante su desarrollo.

 REQUISITOS REGISTRO SANITARIO INVIMA EN COLOMBIA

 A continuación se relaciona la mínima información requerida por el INVIMA para la obtención de registros sanitarios en Colombia. Por favor tenga en cuenta que de acuerdo al riesgo para la salud humana, su proceso de elaboración, ingredientes o usos, dichos documentos serán más complejos y específicos


·         Formulario:
·         Poder: cuando el tramite se realiza por intermedio de abogado.
·         Certificado de cámara de comercio: que no tenga mas de 3 meses de expedido.
·         Ficha técnica.
·       Pagos: Estos varían de acuerdo a la clasificación que  tenga el producto dentro de las tarifas INVIMA.


REQUISITOS ADICIONALES SEGÚN ORIGEN O COMPLEJIDAD PARA OBTENER REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA:


·         CERTIFICADOS DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN
·         BPM
·         CERTIFICACIÓN DE LIMPIEZA DE EQUIPOS
·         ANÁLISIS DE LABORATORIO
·         ESTUDIOS CIENTÍFICOS.
·         APOSTILLE
·         CONSULARIZACIÓN
·         TRADUCCIONES OFICIALES



DURACIÓN DEL TRÁMITE:


El INVIMA tiene dos sistemas al momento de la expedición de registros sanitarios en Colombia conforme se expone:




REGISTROS SANITARIOS AUTOMÁTICOS:


·         ALIMENTOS:Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 36 Horas.
·         DISPOSITIVOS MÉDICOS clase 1 y clase 2a: Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 36 Horas.




NOTIFICACIONES SANITARIAS AUTOMÁTICAS:


·   COSMETICOS: Se obtiene el mismo dia de su presentación, siempre y cuando los documentosestén completos
·         ASEO HIGIENE Y LIMPIEZA: Se obtiene el mismo dia de su presentación, siempre y cuando los documentos estén completos




REGISTROS SANITARIOS NO AUTOMATICOS:



·         MEDICAMENTOS: Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 6 Meses.
·         DISPOSITIVOS MEDICOS clase IIb y III:Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 2 Meses.
·         SUPLEMENTOS DIETARIOS:Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 3 meses.
·         FITOTERAPEUTICOS: Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 6 Meses.



Los tiempos de obtención del registro sanitario, pueden aumentar de acuerdo a la validación de la información que de el INVIMA mediante la emisión de requerimientos o Autos.

Entre Nuestros Servicios usted encontrara















Cra 7 No 17 - 01 Oficina 437
Teléfonos 282 01 98 - 2829780
315 347 40 04 - 321 4300654