Es el acto administrativo
emitido por el INVIMA, a todos los productos destinados al consumo o uso humano,sometidos
a procesos de transformación con el objeto de ser comercializados en Colombia,los
cuales se distinguen con marca y no son materia prima.Para la emisión de un REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA El INVIMA
verifica que el establecimiento de comercio cuente con las instalaciones,
personal y herramientas necesarios para realizar el proceso de transformación o
elaboración de un producto y que los
ingredientes o materiales utilizados para ello cumplan los parámetros
establecidos por la ley, el cumplimiento de dichos requisitos da al INVIMA la
potestad para asignar el número de REGISTRO
SANITARIO que lo distingue como producto apto para el consumo o uso humano
y de libre comercialización en Colombia.
Registro invima en
Colombia
EL REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA da al titular o su
IMPORTADOR la facultad de comercializar los productos amparados en el Registro
en cualquier establecimiento de comercio en Colombia, es importante
para el empresario por que este hace parte del activo intangible de la
empresa, brinda mayor competitividad en
el mercado y hace mas fácil el posicionamiento de la empresa y sus
productos.
Adicional a lo
anterior, el REGISTRO SANITARIO INVIMA es de alta importancia para grandes y pequeños empresarios, ya que
los productos que se distinguen en el mercado con REGISTRO SANITARIO INVIMA dan al consumidor final la confianza y
certeza de que se trata de un producto de CALIDAD y es la herramienta mas
importante para generar el desarrollo y la evolución de la empresa.
Para todos los
tramites de obtención de REGISTROS SANITARIOS EN COLOMBIA, se requieren
documentos, que relativamente son similares, varían de acuerdo a la
especialidad del producto, uso y la complejidad que este tenga durante su
desarrollo.
REQUISITOS REGISTRO SANITARIO INVIMA EN COLOMBIA
A continuación se relaciona la mínima información
requerida por el INVIMA para la obtención de registros sanitarios en Colombia.
Por favor tenga en cuenta que de acuerdo al riesgo para la salud humana, su
proceso de elaboración, ingredientes o usos, dichos documentos serán más
complejos y específicos
·
Formulario:
·
Poder: cuando el tramite se
realiza por intermedio de abogado.
·
Certificado de cámara
de comercio: que
no tenga mas de 3 meses de expedido.
·
Ficha técnica.
· Pagos: Estos varían
de acuerdo a la clasificación que tenga
el producto dentro de las tarifas INVIMA.
REQUISITOS ADICIONALES SEGÚN ORIGEN O COMPLEJIDAD PARA
OBTENER REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA:
DURACIÓN DEL TRÁMITE:
El INVIMA tiene dos sistemas al momento de la expedición
de registros sanitarios en Colombia conforme se expone:
REGISTROS SANITARIOS AUTOMÁTICOS:
·
ALIMENTOS:Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 36
Horas.
·
DISPOSITIVOS MÉDICOS clase 1 y clase 2a: Tiempo estimado de
emisión del registro sanitario 36 Horas.
NOTIFICACIONES SANITARIAS AUTOMÁTICAS:
· COSMETICOS: Se
obtiene el mismo dia de su presentación, siempre y cuando los documentosestén
completos
·
ASEO HIGIENE Y
LIMPIEZA: Se obtiene el mismo dia de su presentación, siempre y cuando los
documentos estén completos
REGISTROS SANITARIOS NO AUTOMATICOS:
·
MEDICAMENTOS: Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 6
Meses.
·
DISPOSITIVOS MEDICOS
clase IIb y III:Tiempo estimado de
emisión del registro sanitario 2 Meses.
·
SUPLEMENTOS
DIETARIOS:Tiempo estimado de
emisión del registro sanitario 3 meses.
·
FITOTERAPEUTICOS: Tiempo estimado de emisión del registro sanitario 6
Meses.
Los
tiempos de obtención del registro sanitario, pueden aumentar de acuerdo a la
validación de la información que de el INVIMA mediante la emisión de
requerimientos o Autos.
Es el acto administrativo
emitido por el INVIMA, a todos los productos destinados al consumo o uso humano,sometidos
a procesos de transformación con el objeto de ser comercializados en Colombia,los
cuales se distinguen con marca y no son materia prima.Para la emisión de un REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA El INVIMA
verifica que el establecimiento de comercio cuente con las instalaciones,
personal y herramientas necesarios para realizar el proceso de transformación o
elaboración de un producto y que los
ingredientes o materiales utilizados para ello cumplan los parámetros
establecidos por la ley, el cumplimiento de dichos requisitos da al INVIMA la
potestad para asignar el número de REGISTRO
SANITARIO que lo distingue como producto apto para el consumo o uso humano
y de libre comercialización en Colombia.
Estoy interesado en sus servicios, le agradezco si me responde con un telefono d contacto a mi correo espachon@gmail.com
ResponderEliminarAgradezco me informen que productos alimenticios no necesitan registro invima o si es obligacion que toda esta clase de productos tengan invima. Produzo postres, helados y otros productos afines, incluso postres alicorados por debajo del 2.5 grados de licor que vendo al público en sitios turisticos,gracias. myppdl@gmail.com
ResponderEliminarPor favor me escribe a mi correo corporativo. Somos una empresa que busca ingresar en el mercado canadiense. markmanager@crossingenterprises.com
ResponderEliminarPerdon, somos una empresa canadiense que quiere ingresar en el mercado colombiano.
ResponderEliminarHola buenas noches. Estoy interesado en su servicio. Tengo una miniempresa de elaboración de Boli de frutas( jugos congelados). Me interesa saber cual es el procedimiento, documentos anexar, duración del tramite y valor. por favor contactarme al correo leonardo7913@gmail.com
ResponderEliminarHola buenas noches. Estoy interesado en su servicio. Tengo una miniempresa de elaboración de Boli de frutas( jugos congelados). Me interesa saber cual es el procedimiento, documentos anexar, duración del tramite y valor. por favor contactarme al correo leonardo7913@gmail.com
ResponderEliminarSomos una empresa especializada en asuntos regulatorios, con personal calificado en distintos productos. Asesoramos en la obtención de registros sanitarios. Visitanos en www.asesco.com.co
ResponderEliminarBuenos días, deseo saber que requisitos debo tener en la actualidad para emprender una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de productos de aseo para el hogar o un enlace donde pueda revisar. Agradezco de antemano su respuesta a este comentario.
ResponderEliminarBuenas noches quisiera saber que costos y que necesito para poder tener registro imvima para una granja cunicola (cría de conejos )les agradezco su ayuda
ResponderEliminarBuenas noches quisiera saber que costos y que necesito para poder tener registro imvima para una granja cunicola (cría de conejos )les agradezco su ayuda
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